（一）简介
公司产品“参灵胶囊” 是国宝级中医专家郑伟达教授发明国家级抗癌新药“慈丹胶囊”后，在二十一世纪初由中华人民共和国卫生部批准的又一项高科技专利成果。
参灵胶囊精选高质量进口西洋参、灵芝、白术、茯苓、黄芪、薏苡及其他产品秘方等十余种健脾益气、扶正抗癌、无毒无副作用的珍贵天然中药材经现代高科技精炼秘制而成，通过调节人体免疫功能，调动自身的抗病因素，达到强身健体防病的目的。经中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所检测：本品能显著提高机体免疫力，增强细胞免疫和体液免疫功能，具有高达39%以上的显著抗辐射、抑制肿瘤、防止肿瘤发生、发展及转移的效果。本品主要用于肿瘤病人放化疗期间服用，能有效改善病人因放化疗引起的毒性反应，消除脱发、恶心、呕吐等不良反应，增进患者食欲，同时提高放化疗疗效；还可用于防治因人体免疫功能失调引起的疾病和亚健康状态。
（二）参灵胶囊抑制肿瘤试验报告
北京慈丹堂保健食品有限公司委托中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所保健食品功能检验中心对参灵胶囊抑制肿瘤作用进行检测和评价。结果显示：
（1）参灵胶囊对小鼠接种S180瘤细胞后肿瘤生长的影响
结果见表1、表2。两次重复实验均表明，各剂量组小鼠的瘤重均低于对照组，各剂量组之间有一定的剂量反应关系，高剂量组与对照组比较，有显著性差异（P<0.05）,高剂量组抑瘤率大于30%。给受试物后各剂量组小鼠体重与对照组相比无显著性差异，见表3、表4。
（1）参灵胶囊对小鼠接种S180瘤细胞后肿瘤生长的影响
结果见表1、表2。两次重复实验均表明，各剂量组小鼠的瘤重均低于对照组，各剂量组之间有一定的剂量反应关系，高剂量组与对照组比较，有显著性差异（P<0.05）,高剂量组抑瘤率大于30%。给受试物后各剂量组小鼠体重与对照组相比无显著性差异，见表3、表4。
表1 参灵胶囊对荷S180瘤小鼠瘤重的影响（一）（ ±s）
| 组别 |
剂量（g/kg） |
鼠数（只） |
瘤重（g） |
P值 |
抑瘤率（%） |
| 高剂量组 |
3.00 |
12 |
1.4667±0.5064 |
＜0.05 |
35.5 |
| 中剂量组 |
1.00 |
12 |
1.6107±0.6017 |
＜0.05 |
29.2 |
| 低剂量组 |
0.33 |
12 |
1.7174±0.8131 |
＞0.05 |
24.5 |
| 对照组 |
0.00 |
12 |
2.2753±0.8335 |
|
|
表2 参灵胶囊对荷S180瘤小鼠瘤重的影响(二)（±s）
| 组别 |
剂量（g/kg） |
鼠数（只） |
瘤重（g） |
P值 |
抑瘤率（%） |
| 高剂量组 |
3.00 |
12 |
1.4671±0.5994 |
＜0.05 |
39.6 |
| 中剂量组 |
1.00 |
12 |
1.7325±0.8605 |
＞0.05 |
28.7 |
| 低剂量组 |
0.33 |
12 |
1.8308±0.9254 |
＞0.05 |
24.6 |
| 对照组 |
0.00 |
12 |
2.4287±0.9477 |
|
|
表3 参灵胶囊对荷S180瘤小鼠瘤体重的影响（一）（±s）
| 组别 |
始重（g） |
终重（g） |
P值 |
| 高剂量组 |
19.4±0.8 |
37.2±3.2 |
＞0.05 |
| 中剂量组 |
19.4±0.9 |
36.9±3.1 |
＞0.05 |
| 低剂量组 |
19.5±0.9 |
35.8±1.6 |
＞0.05 |
| 对照组 |
19.3±0.8 |
38.0±3.1 |
|
表4 参灵胶囊对荷S180瘤小鼠瘤体重的影响（二）（±s）
| 组别 |
始重（g） |
终重（g） |
P值 |
| 高剂量组 |
19.4±0.9 |
35.7±2.2 |
＞0.05 |
| 中剂量组 |
19.4±1.0 |
36.3±3.1 |
＞0.05 |
| 低剂量组 |
19.3±1.0 |
35.9±3.1 |
＞0.05 |
| 对照组 |
19.3±1.0 |
38.2±3.0 |
|
（2）参灵胶囊对小鼠接种H22瘤细胞后肿瘤生长的影响
结果见表5、表6。两次重复实验表明各剂量组小鼠的瘤重均低于对照组，各剂量组之间有一定的剂量反应关系，高、中剂量组与对照组比较，均有显著性差异（P<0.05）,且抑瘤率大于30%.给受试物后各剂量组小鼠体重与对照组相比无显著性差异,见表7、表8。
表5
参灵胶囊对荷H22瘤小鼠瘤重的影响（一）（±s）
| 组别 |
剂量（g/kg） |
鼠数（只） |
瘤重（g） |
P值 |
抑瘤率（%） |
| 高剂量组 |
3.00 |
12 |
1.4743±0.3909 |
＜0.05 |
37.1 |
| 中剂量组 |
1.00 |
12 |
1.6107±0.6017 |
＜0.05 |
29.2 |
| 低剂量组 |
0.33 |
12 |
1.7174±0.8131 |
＞0.05 |
24.5 |
| 对照组 |
0.00 |
12 |
2.2753±0.8335 |
|
|
表6 参灵胶囊对荷H22瘤小鼠瘤重的影响(二)（±s）
| 组别 |
剂量（g/kg） |
鼠数（只） |
瘤重（g） |
P值 |
抑瘤率（%） |
| 高剂量组 |
3.00 |
12 |
1.3767±0.5049 |
＜0.01 |
32.3 |
| 中剂量组 |
1.00 |
12 |
1.3627±0.7064 |
＜0.05 |
32.9 |
| 低剂量组 |
0.33 |
12 |
1.6355±0.9061 |
＞0.05 |
19.5 |
| 对照组 |
0.00 |
12 |
2.0330±0.5403 |
|
|
表7 参灵胶囊对荷H22瘤小鼠瘤体重的影响（二）（±s）
| 组别 |
始重（g） |
终重（g） |
P值 |
| 高剂量组 |
19.4±0.9 |
38.4±4.4 |
＞0.05 |
| 中剂量组 |
19.4±1.0 |
40.2±4.9 |
＞0.05 |
| 低剂量组 |
19.3±0.9 |
38.0±4.5 |
＞0.05 |
| 对照组 |
19.4±0.9 |
38.9±2.4 |
|
表8
参灵胶囊对荷H22瘤小鼠瘤体重的影响（一）（±s）
| 组别 |
始重（g） |
终重（g） |
P值 |
| 高剂量组 |
19.3±0.8 |
35.4±2.9 |
＞0.05 |
| 中剂量组 |
19.2±0.8 |
37.4±3.0 |
＞0.05 |
| 低剂量组 |
19.2±0.8 |
37.4±2.9 |
＞0.05 |
| 对照组 |
19.1±0.7 |
37.9±2.7 |
|
（3）参灵胶囊对小鼠巨噬细胞功能的调节作用
经口给予小鼠不同剂量的参灵胶囊20天后，各剂量组的小鼠腹腔巨噬细胞吞噬率和吞噬指数均高于对照组，高、低剂量组吞噬指数与对照组比较均有显著性差异（P<0.05），结果见表9。
表9
参灵胶囊对小鼠腹腔巨噬细胞）吞噬鸡红细胞能力的影响（±s）
| 组别 |
鼠数（只） |
吞噬率（%） |
吞噬指数 |
| 低剂量组 |
10 |
34.7±2.91 |
0.70±0.11 |
| 中剂量组 |
10 |
37.4±2.11 |
0.80±0.07 |
| 高剂量组 |
10 |
35.80±2.90 |
0.72±0.07 |
注：*与对照组比较P＜0.05
表10 参灵胶囊对小鼠脾脏NK 活性的影响（±s）
| 组别 |
剂量（g/kg） |
鼠数（只） |
NK活性（%） |
P值 |
| 高剂量组 |
3.00 |
10 |
36.6±4.43 |
＜0.05 |
| 中剂量组 |
1.00 |
10 |
33.4±4.84 |
＞0.05 |
| 低剂量组 |
0.33 |
10 |
34.3±4.99 |
＞0.05 |
| 对照组 |
0.00 |
10 |
31.6±2.90 |
|
4.结论
参灵胶囊对小鼠移植性肿瘤的生长，S180细胞株两次抑瘤试验结果均表明：高剂量组小鼠瘤重显著低于对照组（P<0.05）,抑瘤率大于30%,且有一定的剂量反应关系；H22细胞株两次抑瘤试验结果均表明：高、中剂量组小鼠瘤重均显著低于对照组（P<0.05）,抑瘤率大于30%，且有一定的剂量反应关系。同时高、低剂量组小鼠腹腔巨噬细胞吞噬指数明显高于对照组(P<0.05)；高剂量组小鼠的脾脏自然杀伤细胞活性（%）亦高于对照组(P<0.05)。参灵胶囊对小鼠免疫功能未表现抑制作用，可以认为参灵胶囊对动物肿瘤具有抑制作用。
